近日,在國家食藥監總局公開的行政審批事項目錄中,保健品被列入了Ι非行政許可審批Κ,在保健品行業引發軒然大波。保健品行業目前在中國Ι錢途無限Κ,波士頓咨詢最近預測,到2020年這個行業規模將超過4000億。很多資本和企業對這一行業覬覦已久,只是被審批給擋在門外,而國家食藥監局的這一舉措使得開始有企業對于Ι保健品最終取消審批Κ充滿期待。
行政審批是否該取消存在爭議
目前關于保健食品女性縮陰網,人們首先想到的就是Ι藍帽子Κ,資料顯示,Ι保健食品Κ概念于1996年開始出現于《食品衛生法》中,一直以來我國對保健食品、保健食品說明書以及保健食品的生產實行審批制度,對市售的保健食品實行標志管理,即大家熟悉的Ι藍帽子Κ。國家食品藥品監督管理局評審委員會每年舉行四次評審會,一般在每季度的最后一個月召開。國家食品藥品監督管理局對批準的保健食品發給《保健食品批準證書》,批準文號為Ι國食健字()第 號Κ,進口保健食品批準文號為Ι國進食健字()第 號Κ,獲得《保健食品批準證書》的食品準許使用保健食品標志。
自去年《食品安全法》送審稿征求意見開始,保健食品行政審批是否即將被取消,取消后又會建立怎樣的新規則,一直是業界關注的焦點。1月8日,國務院總理李克強主持召開國務院常務會議要求,清理并逐步取消各部門非行政許可審批事項。有說法稱,保健食品行政審批是Ι非行政許可審批Κ事項,按照國務院要求原則上應予以取消。
有業內人士認為,保健食品行政審批制度一旦取消,則意味著保健食品批準證書將失去法律效應,保健食品行業面臨重大轉折。行政審批制度有著很嚴重的弊端,在審批制度下,保健品市場給人一種混亂不堪的印象,黑幕重重。
Ι保健食品屬于有功能的產品,不審批不行。Κ中國保健品協會副秘書長則認為,Ι保健食品的功能,不能企業說什么就是什么,得有政府來為之確認和背書,出了事得明確監管,其實在國外,保健食品這類有功能的產品,也是跟藥一樣,需要審批的。Κ
Ι如果取消保健品的行政審批,我會增加在這方面的投資。Κ有關注醫藥保健品行業的投資人向南都記者透露,Ι企業在申請注冊前投入大量的資金籌備,企業的硬件設備、生產環境等都要經過嚴格的審查,然后保健品注冊審批要往返北京,排隊就得兩三年的時間。Κ
行業高凈利讓人眼熱
在目前耗時耗錢審批的同時,是不斷增長的需求與不斷擴大的市場規模。該投資人毫不諱言,之所以看中這個行業,也是因為現在很多行業不景氣的情況下,保健品行業以13%的年復合增長率讓人眼熱。
根據波士頓咨詢日前發布的報告,消費者對于維生素、礦物質和補充劑產品(V M S)為代表的消費近年來大幅提升,2012年V M S產品的市場規模估計為820億元,非處方藥(O T C)產品估計為1130億元,預計到2020年,兩者的市場規模都將增加一倍,也就是說,屆時中國保健消費品的零售市場價值將達到4200億元。
此外,膳食營養補充劑類的國際著名品牌---艾諾康中國大區CEO譚先生指出,中國保健食品完全取消審批和國際接軌是不太現實的,最可能的情況是對一些營養補充劑類的保健食品采用備案制管理而對首次上市的新品種、使用新原料和首次進口的保健食品實行原來的注冊管理。